고혈압 치료제로 사용되는 중국산 원료의약품 발사르탄(valsartan) 에서 발암 가능물질이 검출돼 식약처가 판매 중단에 나섰습니다.
7일 식약처는 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암물질로 작용할 성분이 발견돼 해당 성분을 사용한 고혈압치료제를 판매 중단한다고 알렸습니다.
식약처는 홈페이지에 판매 금지 약품 목록을 공개했고, 이를 확인하기 위해 환자들이 식약처 홈페이지에 접속해 8일 식약처 홈페이지가 일시 마비되기도 했습니다. 청와대 국민청원 및 제안 게시판에는 “발암물질이 들었다는 고혈압약 회수 문제를 해결해주세요” 등 발사르탄 불순물 검출과 관련된 국민청원이 등장했습니다.
발암물질로 분류된 성분이 '고혈압 치료제'에 포함됐다는 소식에 고혈압 환자들의 불안감이 커지고 있으며, 정부는 판매·제조중지 외 다른 해결책을 내놓지 못하고 있어 혼란마저 가중되고 있는 실정입니다.
고혈압(高血壓)은 말 그대로 정상수치보다 혈압이 높다는 뜻이며, 일반적으로 성인의 경우 수축기 혈압 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압 90mmHg 이상이면 고혈압으로 보고 있습니다.
혈압이 높으면 혈액이 벽에 가하는 힘도 커져 심장발작·뇌졸중·심근경색·대동맥박리증 등 합병증으로 이어질 수 있습니다. 증상을 미처 알아채기 어렵기 때문에 '침묵의 살인자'라고도 합니다.
고혈압 환자는 평소 혈압 관리를 위해 혈관을 확장시켜 혈압을 낮춰주는 고혈압 치료제를 복용해야 합니다.
고혈압 치료제를 한 번 복용하기 시작하면 특별한 경우를 제외하고는 평생 먹어야 한다는 점이, 현재 고혈압 치료제 발암물질 논란이 일파만파 커지는 이유 입니다.
식품의약품안전처는 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'(Valsartan)'에서 발암물질 작용 가능성이 있는 'N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)'이 검출됐다고 지난 7일 발표했다. 이후 식약처는 즉각 82개사 219품목에 대한 판매·제조·수입 중지를 결정했습니다.
검출된 'N-니트로소디메틸아민'은 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질) 분류된 물질입니다.
식약처는 9일 오전 8시 현재 점검을 마친 91개 품목(40개 업체)에 대한 판매·제조중지는 해제했지만, 나머지 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지키로 했습니다.
또 의사·약사 등이 사용하는 '의약품 안전사용서비스(DUR)' 시스템에 '처방 금지' 경고문구를 등록해 처방할 수 없도록 했습니다.
식약처는 현재 동 불순물 관련 조사를 실시중이며 조사 결과에 따라 회수 또는 폐기 등 필요한 조치를 신속히 취할 것이라고 밝혔습니다.
"기존에 약 받은 병의원, 약국서만 교환
이때 처방받고 남은 약, 반드시 가져가야"
식약처에서 최종 발표한 115개 품목의 의약품을 처방받은 환자는 기존에 처방받은 병·의원, 약국 등으로 남은 약을 가져갔을 때만 본인 부담금 없이 재처방받을 수 있다. 이미 먹은 약이나 남은 약을 환불 받는 것은 불가능합니다.
복지부 관계자는 "한달 전에 한달 분량을 처방 받아 15일치만 남았다면 남은 분량에 대해서만 교환된다"며 "이 물질이 확정적으로 암을 유발하는 발암물질이 아니라 발암 위험성이 있는 물질이기 때문에 이미 먹은 약에 대한 환불은 불가능하다"고 했습니다. 이 관계자는 "남은 약에 대해 환불하면 환자의 복약습관이 망가질 위험이 있다"며 "환불 대신 교환만 가능토록 결정한 이유"라고 했습니다.
고혈압과 같은 만성질환자가 동네의원에서 약을 처방받으면 본인부담금은 30% 정도입니다. 100원의 진료비 중 환자가 30원을 부담하고 나머지 70원은 건강보험공단이 부담한다는 의미 입니다.
복지부가 문제된 의약품을 재처방 받는 환자부담금을 받지 않기로 결정했기 때문에 병·의원, 약국 등에서는 이들 환자를 진료한 뒤 기존 진료비의 70%만 받을 수 있습니다. 복지부 관계자는 "상황이 긴급하고 중요하기 때문에 환자부담금 30%를 못 받는 부분에 대해서는 병·의원, 약국, 제약사 등에서 감수하기로 했다"고 말했습니다.
건강보험심사평가원은 문제가 된 약을 복용한 환자 명단을 파악한 뒤 이들이 처방 받은 병·의원 등에 제공할 계획입니다. 의료기관은 환자에게 연락해 재처방 등을 안내하며, 제약사들에게는 의약품 유통정보를 제공해 회수할 수 있도록 도울 계획입니다.
아래는 잠점 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록 입니다.
잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록.pdf| 1 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약 |
| 2 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주) |
| 3 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주) |
| 4 노발탄정5/160밀리그램 (주)경보제약 |
| 5 노발탄정5/80밀리그램 (주)경보제약 |
| 6 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주) |
| 7 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주) |
| 8 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주) |
| 9 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주) |
| 10 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜 |
| 11 뉴젠포지정5/160밀리그램 (주)뉴젠팜 |
| 12 뉴젠포지정5/80밀리그램 (주)뉴젠팜 |
| 13 더블포지정10/160mg 조아제약(주) |
| 14 더블포지정5/160mg 조아제약(주) |
| 15 더블포지정5/80mg 조아제약(주) |
| 16 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약 |
| 17 듀얼다운정10/160밀리그램 일양약품(주) |
| 18 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약 |
| 19 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약 |
| 20 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약 |
| 21 디로탄플러스정 이연제약(주) |
| 22 디로포지정5/160밀리그램 이연제약(주) |
| 23 디로포지정5/80밀리그램 이연제약(주) |
| 24 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약 |
| 25 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약 |
| 26 디사르정(발사르탄) (주)파마킹 |
| 27 디스포지정10/160mg (주)다산제약 |
| 28 디스포지정5/160mg (주)다산제약 |
| 29 디스포지정5/80mg (주)다산제약 |
| 30 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주) |
| 31 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주) |
| 32 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주) |
| 33 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주) |
| 34 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주) |
| 35 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주) |
| 36 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주) |
| 37 디오탄플러스정 진양제약(주) |
| 38 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주) |
| 39 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주) |
| 40 렉스파지큐정5/160밀리그램 영풍제약(주) |
| 41 렉스파지큐정5/80밀리그램 영풍제약(주) |
| 42 로지스정10/160밀리그램 삼남제약(주) |
| 43 로지스정5/160밀리그램 삼남제약(주) |
| 44 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독 |
| 45 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독 |
| 46 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독 |
| 47 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아 |
| 48 메디로텐정5/160밀리그램 (주)메디카코리아 |
| 49 메디로텐정5/80밀리그램 (주)메디카코리아 |
| 50 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주) |
| 51 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주) |
| 52 바르디핀정10/160밀리그램 우리들제약(주) |
| 53 바르디핀정5/160밀리그램 우리들제약(주) |
| 54 바르디핀정5/80밀리그램 우리들제약(주) |
| 55 바르사핀정10/160mg (주)파마킹 |
| 56 바르사핀정5/160mg (주)파마킹 |
| 57 바르사핀정5/80mg (주)파마킹 |
| 58 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주) |
| 59 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주) |
| 60 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주) |
| 61 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주) |
| 62 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주) |
| 63 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주) |
| 64 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주) |
| 65 발디핀정5/80밀리그램 경동제약(주) |
| 66 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주) |
| 67 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주) |
| 68 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) |
| 69 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) |
| 70 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) |
| 71 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) |
| 72 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주) |
| 73 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주) |
| 74 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마 |
| 75 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화 |
| 76 발사핀정10/160밀리그램 (주)화이트생명과학 |
| 77 발사핀정5/160밀리그램 (주)화이트생명과학 |
| 78 발사핀정5/80밀리그램 (주)화이트생명과학 |
| 79 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주) |
| 80 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약 |
| 81 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주) |
| 82 발타란정160밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주) |
| 83 발타란정80밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주) |
| 84 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주) |
| 85 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주) |
| 86 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주) |
| 87 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주) |
| 88 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주) |
| 89 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주) |
| 90 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주) |
| 91 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주) |
| 92 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주) |
| 93 브이살탄플러스정 제이에스제약(주) |
| 94 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주) |
| 95 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주) |
| 96 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주) |
| 97 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주) |
| 98 스타포지정5/160밀리그램 환인제약(주) |
| 99 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주) |
| 100 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주) |
| 101 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주) |
| 102 쎌렉탄플러스정 신일제약(주) |
| 103 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)씨트리 |
| 104 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리 |
| 105 씨르탄플러스정 (주)씨트리 |
| 106 씨알비정10/160mg 구주제약(주) |
| 107 씨알비정5/160mg 구주제약(주) |
| 108 씨알비정5/80mg 구주제약(주) |
| 109 씨트포지정10/160밀리그램 (주)씨트리 |
| 110 씨트포지정5/160밀리그램 (주)씨트리 |
| 111 씨트포지정5/80밀리그램 (주)씨트리 |
| 112 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약 |
| 113 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약 |
| 114 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약 |
| 115 아미포지정10/160밀리그램 아이큐어(주) |
| 116 아미포지정5/160밀리그램 아이큐어(주) |
| 117 아미포지정5/80밀리그램 아이큐어(주) |
| 118 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약 |
| 119 암디사르정10/160mg 건일제약(주) |
| 120 암디사르정5/160mg 건일제약(주) |
| 121 암디사르정5/80mg 건일제약(주) |
| 122 암바르탄정10/160mg 부광약품(주) |
| 123 암바르탄정5/160mg 부광약품(주) |
| 124 암바르탄정5/80mg 부광약품(주) |
| 125 암발탄정10/160밀리그램 진양제약(주) |
| 126 암발트정5/160밀리그램 동성제약(주) |
| 127 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주) |
| 128 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당 |
| 129 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당 |
| 130 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당 |
| 131 에이바스타정10/160밀리그램 크리스탈생명과학(주) |
| 132 에이바스타정5/160밀리그램 크리스탈생명과학(주) |
| 133 에이바스타정5/80밀리그램 크리스탈생명과학(주) |
| 134 에이포지정5/160밀리그램 (주)한국피엠지제약 |
| 135 에이포지정5/80밀리그램 (주)한국피엠지제약 |
| 136 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주) |
| 137 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주) |
| 138 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주) |
| 139 엑스디핀정5/160밀리그램 한국프라임제약(주) |
| 140 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오 |
| 141 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오 |
| 142 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오 |
| 143 엑스로탄정10/160밀리그램 (주)넥스팜코리아 |
| 144 엑스로탄정5/160밀리그램 (주)넥스팜코리아 |
| 145 엑스로탄정5/80밀리그램 (주)넥스팜코리아 |
| 146 엑스로핀정10/160밀리그램 (주)휴비스트제약 |
| 147 엑스로핀정5/160밀리그램 (주)휴비스트제약 |
| 148 엑스로핀정5/80밀리그램 (주)휴비스트제약 |
| 149 엑스브이정10/160밀리그램 광동제약(주) |
| 150 엑스브이정5/160밀리그램 광동제약(주) |
| 151 엑스브이정5/80밀리그램 광동제약(주) |
| 152 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주) |
| 153 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주) |
| 154 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주) |
| 155 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주) |
| 156 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주) |
| 157 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주) |
| 158 엑스포스정5/160밀리그램 익수제약(주) |
| 159 엑스포스정5/80밀리그램 익수제약(주) |
| 160 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주) |
| 161 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주) |
| 162 엑스핀정5/160밀리그램 (주)이든파마 |
| 163 엑스핀정5/80밀리그램 (주)이든파마 |
| 164 엑스핀탄정10/160밀리그램 영진약품(주) |
| 165 엑스핀탄정5/160밀리그램 영진약품(주) |
| 166 엑스핀탄정5/80밀리그램 영진약품(주) |
| 167 엑시비탄정5/160밀리그램 케이엠에스제약(주) |
| 168 엑시비탄정5/80밀리그램 케이엠에스제약(주) |
| 169 엔피포지정5/160밀리그램 대한뉴팜(주) |
| 170 엔피포지정5/80밀리그램 대한뉴팜(주) |
| 171 엠알포지정10/160밀리그램 미래제약(주) |
| 172 엠알포지정5/160밀리그램 미래제약(주) |
| 173 엠알포지정5/80밀리그램 미래제약(주) |
| 174 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약 |
| 175 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약 |
| 176 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약 |
| 177 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약 |
| 178 유니포지정5/160밀리그램 한국유니온제약(주) |
| 179 유니포지정5/80밀리그램 한국유니온제약(주) |
| 180 유로포지정10/160밀리그램 메딕스제약(주) |
| 181 유로포지정5/160밀리그램 메딕스제약(주) |
| 182 유로포지정5/80밀리그램 메딕스제약(주) |
| 183 유유포지정10/160밀리그램 (주)유유제약 |
| 184 유유포지정5/160밀리그램 (주)유유제약 |
| 185 유유포지정5/80밀리그램 (주)유유제약 |
| 186 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스 |
| 187 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주) |
| 188 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주) |
| 189 제이포지정10/160밀리그램 제일약품(주) |
| 190 제이포지정5/160밀리그램 제일약품(주) |
| 191 제이포지정5/80밀리그램 제일약품(주) |
| 192 카덴자정10/160mg 삼익제약(주) |
| 193 카덴자정5/160mg 삼익제약(주) |
| 194 카덴자정5/80mg 삼익제약(주) |
| 195 카디포지정10/160mg 신일제약(주) |
| 196 카디포지정5/160mg 신일제약(주) |
| 197 카디포지정5/80mg 신일제약(주) |
| 198 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 삼아제약(주) |
| 199 코넥스정10/160mg (주)바이넥스 |
| 200 코넥스정5/160mg (주)바이넥스 |
| 201 코넥스정5/80mg (주)바이넥스 |
| 202 코디르탄정80/12.5밀리그램 (주)셀트리온제약 |
| 203 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹 |
| 204 코발사르정 국제약품(주) |
| 205 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주) |
| 206 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주) |
| 207 콤비포지정10/160밀리그램 코오롱제약(주) |
| 208 콤비포지정5/160밀리그램 코오롱제약(주) |
| 209 콤비포지정5/80밀리그램 코오롱제약(주) |
| 210 투윈포지정10/160밀리그램 투윈파마(주) |
| 211 투윈포지정5/160밀리그램 투윈파마(주) |
| 212 투윈포지정5/80밀리그램 투윈파마(주) |
| 213 투투포지정10/160밀리그램 한국코러스(주) |
| 214 투투포지정5/160밀리그램 한국코러스(주) |
| 215 투투포지정5/80밀리그램 한국코러스(주) |
| 216 하이포지정10/160밀리그램 한국콜마(주) |
| 217 하이포지정5/160밀리그램 한국콜마(주) |
| 218 하이포지정5/80밀리그램 한국콜마(주) |
| 219 히포텐정 (주)동구바이오제약 |
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